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医薬品の添付文書の変更が多いことは、薬業に従事している者の悩みの種になっています。今年の４月に、厚生労働省は「添付文書記載要項」の改訂を行い、消費者にわかりやすい添付文書を求めてきました。重要な事項をはじめに記載すること・表や図・絵を使い、ひと目で理解できるようにすること。また活字の大きさを大きくすることなどを改訂の骨組みとしたものでした。今まで添付文書は、消費者が読んでくれることを期待したものとはいえないものでした。 日本薬剤師会では、薬局製剤の添付文書の改訂を行い、薬事日報社より「新添付文書集」として４月に発行しました。値段は５５００円です。 目まぐるしい変更 しかし、その後数ヶ月で改訂の個所が多数おきてしまいました。あまりにも多数のため、日本薬剤師会雑誌にも掲載が難しいほどです。その改訂個所についてお知らせいたします。（正式には日本薬剤師会雑誌一月号） ①１才未満の乳児の用法がある製剤について、「用法用量に関する注意」の記載を変更する 「１才未満の乳児にはやむをえない場合の他は服用させないで下さい」⇒「１才未満の乳児には、医師の診療を受けさせることを優先し、止むを得ない場合のみ服用させること。」に変更 【処方番号１７４安中散料】【１７５安中散】 【１７６胃風湯】【１７７胃苓湯】【１７８茵蒿湯】【１７９茵五苓散料】【１８０茵五苓散】 【１８１温経湯】【１８３温胆湯】【１８４黄耆建中湯】【１８５黄湯】【１８６応鐘散料】 【１８７応鐘散】【１８８黄連阿膠湯】【１８９黄連解毒湯】【１９０黄連解毒湯】【１９１黄連湯】【１９２乙字湯】【１９３化食養脾湯】【１９４香正気散】【１９５葛根黄連黄湯】【１９６葛根紅花湯】【１９７葛根湯】【１９８葛根湯加辛夷川】【１９９加味温胆湯】【２００加味帰脾湯】【２０２加味逍遙散合四物湯】【２０３乾姜人参半夏丸料】【２０４乾姜人参半夏丸】【２０５甘草瀉心湯】【２０６甘草湯】【２０７甘麦大棗湯】【２０８桔梗湯】【２０９帰耆建中湯】【２１０帰脾湯】【２１１帰膠艾湯】【２１４響声破笛丸】【２１６杏蘇散】【２１８駆風解毒湯】【２１９荊芥連翹湯】【２２０桂枝加黄耆湯】【２２１桂枝加葛根湯】【２２２桂枝加厚朴杏仁湯】【２２３桂枝加芍薬生姜人参湯】【２２４桂枝加芍薬大黄湯】【２２５桂枝加芍薬湯】【２２６桂枝加朮附湯】【２２７桂枝加竜骨牡蛎湯】【２２８桂枝加苓朮附湯】【２２９桂枝湯】【２３０桂枝人参湯】【２３４啓脾湯】【２３５荊防排毒散】【２３６桂麻各半湯】【２３７鶏鳴散加茯苓】【２３８堅中湯】【２４０香砂平胃散】【２４１香砂養胃湯】【２４２香砂六君子湯】【２４３香蘇散料】【２４４香蘇散】【２４５厚朴生姜半夏人参甘草湯】【２４６五虎湯】【２４８五積散】【２５０呉茱萸湯】【２５１五物解毒湯】【２５２五淋散】【２５３五苓散料】【２５４五苓散】【２５５柴陥湯】【２５６柴胡加竜骨牡蛎湯】【２５７柴胡加竜骨牡蛎湯（黄）】【２５９柴胡桂枝湯】 【２６０柴胡清肝湯】【２６１柴芍六君子湯】【２６２柴朴湯】【２６３柴苓湯】【２６６酸棗仁湯】【２６７三物黄湯】【２６８滋陰降火湯】【２６９滋陰至宝湯】【２７１四逆散料】【２７２四逆散】【２７３四君子湯】【２７５柿蒂湯】【２７７炙甘草湯】【２７８芍薬甘草湯】【２７９鷓鴣菜湯】【２８０十全大補湯】【２８１十味敗毒湯】【２８２潤腸湯】【２８３生姜瀉心湯】【２８４小建中湯】【２８５小柴胡湯】 【２８６小柴胡湯竹参】【２８７小柴胡湯加桔梗石膏】【２８８小承気湯】【２８９小青竜湯】【２９０小青竜湯加石膏】【２９１小青竜湯合麻杏甘石湯】【２９２小半夏加茯苓湯】【２９３消風散】【２９４升麻葛根湯】【２９６四苓湯】【２９７辛夷清肺湯】【２９８参蘇飲】【２９９神秘湯】【３００参苓白朮散料】【３０１参苓白朮参】【３０２清肌安蛔湯】【３０３清暑益気湯】【３０４清上痛湯】【３０５清上防風湯】【３０６清心蓮子飲】【３０７清肺湯】【３０９千金鶏鳴散】【３１０銭氏白朮散】【３１１疎経活血湯】【３１２蘇子降気湯】【３１３大黄甘草湯】【３１５大建中湯】【３１６大柴胡湯】【３１７大半夏湯】【３１８竹茹温胆湯】【３１９治打撲一方】【３２０治打撲一方】【３２２調胃承気湯】【３２４猪苓湯】【３２５猪苓湯合四物湯】【３２８当帰飲子】【３３６当帰湯】【３３７当帰貝母苦参丸料】【３３９独活湯】【３４１二陳湯】【３４３人参湯】【３４５人参養栄湯】【３４６排膿散料】【３４７排膿散】【３４８排膿湯】【３４９麦門冬湯】【３５２半夏厚朴湯】【３５３半夏瀉心湯】 【３５４半夏白朮天麻湯】【３５５白虎加桂枝湯】【３５６白虎加人参湯】【３５７白虎湯】【３５８不換金正気散】【３５９茯苓飲】【３６０茯苓飲加半夏】【３６１茯苓飲合半夏厚朴麻黄湯湯】【３６２茯苓沢瀉湯】【３６３分消湯】【３６４平胃散】【３６５防已黄耆湯】【３６６防已茯苓湯】【３６８防風通聖散】【３６９補中益気湯】【３７０麻黄湯】【３７１麻杏甘石湯】【３７２麻杏苡甘湯】【３７３麻子仁丸】【３７５苡仁湯】【３７６抑肝散】【３７７抑肝散加陳皮半夏】【３７８六君子湯】【３７９立効散】【３８０竜胆瀉肝湯】【３８１苓姜朮甘湯】【３８２苓桂甘棗湯】【３８３ 苓桂朮甘湯】 全部で１６９品目の処方に変更が有ったわけで、これは漢方全処方の約３／４にあたります。このようにめまぐるしく変わる添付文書にどのように対応すればよいのかが、今後の課題となるでしよう。
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