インターネットによる直接輸入された健康食品の事故が報道されています。外国旅行のおみやげや直接個人輸入については、日本漢方協会でも何度も取り上げてきました。日本漢方協会の学術大会では国民生活センターの板倉先生の海外みやげ品の砒素や水銀含有の発表、医事新報の牛黄清心丸服用患者の髪の毛中の砒素水銀測定（死因には関係なかった）のニュースなどです。
ダイエットに関係するものは、個人輸入でアメリカでの甲状腺ホルモン・エフェドリンなど覚醒剤類似物質の新聞報道、それに対しての中国が麻黄の輸出規制をしてきたこと（表向きは環境保護）をお知らせしてきました。
今回の中国製品に関しては、平成１２年１２月の医薬品安全局の「繊之素カプセルに甲状腺ホルモン」の通知を掲載していました。一年半前に警告が出ていて事件にまでなってしまったことも、問題としなくてはいけないと思います。国会でも個人輸入の未承認医薬品は２度取り上げられましたが、具体的な方策は示すことができていません。
消費者の反応は中国産の野菜の残留農薬の事件もからんで、中成薬から漢方までにも及びそうな状況です。輸入元が正式に承認を得ているものにはこのような心配がないことを明確にしなくてはいけないと思います。
消費者に
①責任の有る店舗から購入
②通信販売では製品の責任者が明確か
③クーリングオフができる旨明記されているか
④医薬品の通信販売の場合には、表示と添付文書をカタログに入れることになっている
⑤入手しても成分が不明確なものは服用しない （辞書で調べる・ 主材料とか等と書いてあるものは他に何かが入っている）
次に厚労省のホームページを掲載します。
文書スタイル・下線や四角の囲いは手を加えてあります
平成１４年７月２３日
医薬局 監視指導・麻薬対策課江野(2762)
食品保健部 新開発食品保健対策室森田(2458)
７月２３日午後５時現在、都道府県等から報告を受けた健康被害事例
Ⅰ 御芝堂減肥こう雲（おんしどうげんぴこうのう）せん之素こう嚢（せんのもとこうのう）
注：「御芝堂減肥こう嚢（おんしどうげんぴこうのう）注」、「せん之素こう嚢（せんのもとこうのう）注」の両方を服用していた場合は、「御芝堂減肥こう嚢（おんしどうげんぴこうのう）」で計上している。
注）せん：糸千（いとへんに千） こう：月交（にくづきに交）
（１）「御芝堂減肥こう嚢（おんしどうげんぴこうの う）」合計事例１１４人
１肝機能障害事例７２人
うち６９人が女性。死亡１人（東京）、３６人が 入院。
２甲状腺障害事例１１人
うち１１人が女性。１人が入院。
３詳細不明３１人
うち２７人が女性。１人が入院。
（２）「せん之素こう嚢（せんのもとこうのう」合計事例１０７人
１肝機能障害事例５８人
うち５６人が女性。
死亡２人（岩手、埼玉）、４０人が入院。
２甲状腺障害事例１１人
うち１１人が女性。
３詳細不明３８人
うち３５人が女性。５人が入院。
（３）「茶素減肥（ちゃそげんぴ）」合計事例５人
１肝機能障害事例５人
うち４人が女性。４人が入院。
○３製品によるこれまでに報告された健康被害は ２２６人、うち死者が３人となっている。
２１３人が女性。８７人が入院。
Ⅱ その他の未承認医薬品
（１）「思てぃ消はん健美素（してぃしょうはんけんびそ）注（スティング、SITING）」合計事例４人
注）てぃ：女亭（おんなへんに亭） はん：月半（にくづきに半）
（２）「美麗痩身（びれいそうしん）」
合計事例２人
（３）「チャレンジフォーティワン（Challengeforty
one）」合計事例２人
（４）「オロチンチャス（茶素こう嚢（ちゃそこう のう））」合計事例１２人
（５）「COMET」合計事例１人
（６）「千百潤痩身（せんひゃくじゅんそうしん）」 合計事例１人
（７）「ハイパータイト」合計事例１０人
（８）「えんさんふぇんふるらみん注」
合計事例 ２人 注）
○Iの製品以外の未承認医薬品によるこれまでに報告された健康被害は３４人
Ⅲ 健康食品
（１）華北痩美（かほくせいび）事例合計３人
ア肝機能障害例２人
うち２人が女性。２人が入院。
イ甲状腺障害事例１人
うち１人が女性。１人が入院。
（２） 蜀宝（しょくほう） 事例合計１人
ア肝機能障害例１人
うち１人が女性。１人が通院。
（３）繊之素膠丸（せんのもとこうがん）
事例合計１人
ア肝機能障害例１人
うち１人が女性。死亡１人（京都）。
（４）上記（１）～（３）以外の健康食品の健康被害事例は、以下。事例合計２１人
ア肝機能障害例９人
うち８人が女性。４人が入院。
イ甲状腺障害事例３人
うち３人が女性。入院者０。
ウその他９人
うち８人が女性。入院者０。
Ⅳ 総計
これまでに報告のあった健康被害事例は２８６人、うち死者が４人となっている。
二年前の通知
個人輸入した健康食品と称する未承認医薬品の服用後に発生した健康被害事例について
１．複数の医療機関から、中国から個人輸入した健康食品と称する未承認医薬品の服用後に発生した健康被害について、以下のような情報提供があった（９月１例、１２月５例）。
（概要）
・３０～６０代の女性６名が、痩身の目的で、中国から個人輸入した健康食品と称する未承認医薬品（製品名：せん之素こう嚢（せんのもとこうのう）、発売元：広東恵州市恵宝医薬保健品有限公司）を服用した。注）せん：いとへんに千、こう：にくづきに交
・服用後およそ半月から２ヶ月の間に、頻脈、動悸、暑がり感、手指のふるえなどの症状が現れ、臨 床検査をした結果、甲状腺機能亢進症が疑われた。
・国立医薬品食品衛生研究所の分析結果から、本製 品には甲状腺末が含まれていることが明らかと なった。
２．当該製品を服用している方は、甲状腺機能亢進症を発現するおそれがあるので、すぐに服用を中止し、医師の診察を受ける必要がある。
３．このような事例を踏まえ、医薬品等の安易な個人輸入に対して、改めて注意を喚起するものである。
４．個人輸入と称した場合でも、その形態によっては、無許可販売等の薬事法違反のおそれがあり、各都道府県に対し、この事例を通報し、監視指導を行うよう要請した。
医薬安全局監視指導課津田（2763）
安全対策課倉持（2750）
