福岡県県庁のホームページに薬局製剤の違反事例が掲載されました。この薬局は2店舗有り、1つは漢方薬局です。インターネットで検索したところ、ホームページは閉鎖していて内容まではたどりつけませんでしたが、「ステロイドを使わないでアトピーを直す」として、ネット販売をしていたようです。インターネットで売られている中国の「皮炎霜」というのが有ります。その宣伝には「ステロイドを含まない」となっていますが、内容はステロイド軟膏としては最強のプロピオン酸クロベタゾール(デルモベート)です。今回の福岡県の事例も、その成分でした。「皮炎霜」をステロイドが入っていないと思って使ってしまったのかなとも考えられますが、含有量がそれの1/2と1/3になっていたことは、少なくとも効能を目的として加えたことが考えられます。
福岡県県庁ホームページ
薬局におけるステロイドホルモンを含有する無許可医薬品の製造販売事例について
インターネットや店頭で、アトピー性皮膚炎等の治療目的に、下記のとおり「Aクリーム」他3品目の無許可医薬品を製造販売していた薬局開設者に対し、製造販売停止、自主回収等の指示を行いました。さらに、購入者から提供されたAクリーム2検体の成分検査を行ったところ、ステロイドホルモンであるプロピオン酸クロベタゾールを含有していることが判明しました。健康被害の発生防止のために、広く情報の提供を行うものです。
記
1 違反業者の名称及び所在地
有限会社 00000取締役*******
**********3丁目10−8
2 違反店舗の名称及び所在地
(1) 0000薬局00店 *****4丁目19−7
(2) 0000漢方薬局**店 ******2丁目11−8
3違反内容
(1) 0000薬局00店
薬事法第12条第1項(医薬品の無許可製造) 薬事法第55条第2項(無許可医薬品の販売禁止)
(2) 0000漢方薬局00店
薬事法第55条第2項(同上)
4 違反品の名称及び性状
Aクリーム(5g・10g・20g・50g入り)
Bクリーム(同上)
Cクリーム(同上)
乾癬クリーム(同上)
5 違反品の製造及び販売状況
(1) 製造販売数量 約300個
(2) 購入者数 約200名(全国34都道府県)
(3) 製造販売期間 平成14年4月頃から同15年3月25日までの間
6 検出されたステロイドホルモン及び含有量
プロピオン酸クロベタゾール2検体(0.016%・0.022%)
7 使用している場合の措置
「Aクリーム」については、ステロイドホルモンの含有を確認しましたが、他の3品目についても、同じ原材料で製造されていることから、上記違反品を使用している場合は、医師の管理の下、徐々に使用を中止する必要がある場合もあるので、速やかに医師に相談すること。
8 その他
違反業者に対しては、薬事法第75条第1項の規定に基づき、不利益処分(業務停止処分)を検討中である。
その店のホームページ
ステロイドを使わないアトピー性皮膚炎、.
ペットの漢方博士****.ペットの病気や健康についての情報です。....TEL.0000000(朝10時〜夜7時)ペットの漢方研究会担当者00000
皮炎霜(びえんそう)について
これも 福岡県 県庁ホームページ13年9月
インターネット上で、アトピー性皮膚炎等に効果があるとして、下記のとおり「皮炎霜(ひえんそう)」と呼ばれる無承認無許可医薬品を販売していた業者に対し、自主回収等の指導を行いました。
さらに、当該製品の成分検査を行ったところ、ステロイドホルモンであるプロピオン酸クロベタゾールを含有していることが判明しました。
「皮炎霜」は、ステロイドホルモンを含有していないとの標ぼうにより、販売されていたことから、皮炎霜の使用者に対し情報を提供するとともに、健康被害の発生防止のために万全を期すために、広く情報の提供を行うものです。