研究の背景
「一般用医薬品承認審査合理化委員会」は平成14年11月に次の中間報告を出しました。「セルフメディケイションにおける一般用医薬品のあのかたについて」〜求められ、信頼され、安心して使用できる、一般用医薬品であるために〜と公表されています。この内容はこの通信でもお知らせいたしました。
その中で、「漢方薬・生薬の活用」として、「一般用漢方210処方の見直し」と「漢方的な功能効果(しばり)」が提言されました。
研究班の組織について
平成15年7月30日に「一般用漢方処方の見直しを図るための調査研究」の研究班が作られました。
この研究は厚生科学研究費補助金(医薬品等医療技術リスク評価研究事業)の「一般用漢方処方の見直しに資するための有用性評価(EBM確保)手法及び安全性確保に関する研究」国立医薬品食品衛生試験所の生薬部長合田幸広先生を主任研究員とする研究の中の一つの研究班です。
計画
@一般用漢方処方について、新規収載品目の候補と削除品目を各班員が検討し、それぞれに優先順位をつける。
A各班員の処方を優先得点順にして、検討する
B行政の了解を得た、上位より成分分量・用法用量・功能効果を検討する。
C既存処方についても、成分分量・用法用量・功能効果を検討する。
経過
新規収載品目数と削除品目数を等しくし、合計を210にする作業に入った時、行政側から「削除するためには、それだけの理由が調わなくてはならないので、210にこだわらない方がよいのでは」の助言を得ることが出来ました。
そこで問題がない処方以は外削除しない方針に変わっり、削除は考えないことに成りました。そこで各班員が提出した候補処方83処方をA・B・Cの重要度ランクを付け検討しました。
83処方というと相当な増加であることを考慮に入れ、既存処方・新処方を似たものを、同一処方の変方と考えることとして、グループ化の作業を行いました。その結果、全グーループ数を210とすることが出来ました。
品目の選定と同時に、ある程度の功能効果についても検討され、研究班会議では、意見が一致しました。
新一般用漢方処方案
これで、たたき台ができました。以下に品目を紹介いたします。下線が新規追加候補品目です。
()のない処方は基本処方。()の中の処方はそのその前の処方のグループ内の処方・
安中散(安中散加茯苓)・胃風湯・胃苓湯・茵チン蒿湯・烏薬順気散・烏苓通気湯・温経湯・温清飲・温胆湯(加味温胆湯・竹杖温胆湯)・温脾湯・越婢加朮湯(越婢加朮附湯・桂枝越婢湯・桂枝二越婢一湯・桂枝二越婢一湯加朮附)・延年半夏湯・応鐘散・黄連阿膠湯・黄連解毒湯・黄連湯・乙字湯(乙字湯去大黄)・解急蜀椒湯・加減涼膈散・カッ香正気散・葛根黄連黄ィ湯・葛根紅花湯・葛根湯(葛根湯加川キュウ辛夷・独活葛根湯)・加味解毒湯・カ楼薤白白酒湯(カ楼薤白湯)・乾姜人参半夏丸・甘草湯・甘草附子湯・甘麦大棗湯・甘露飲・桔梗湯・帰脾湯(加味帰脾湯)・キュウ帰調血飲(キュウ帰調血飲加第一加減)・響声破笛丸・杏蘇散・玉屏風散・ 銀翹散・苦参湯・駆風解毒湯・九味梹榔湯・荊芥連翹湯・鶏肝丸・桂姜棗草黄辛附湯・桂枝湯(桂枝葛根湯・桂枝加厚朴杏仁湯)桂枝加黄耆湯(黄耆桂枝五物湯)・桂枝加芍薬湯(桂枝加芍薬生姜人参湯・桂枝加芍薬大黄湯)・桂枝加朮附湯(桂枝加苓朮附湯)・桂枝加竜骨牡蛎湯・桂枝芍薬知母湯・桂枝茯苓丸(甲字湯)・啓脾湯・荊防排毒散・桂麻各半湯・鶏鳴散加茯苓・外台四物湯・堅中湯・香砂養胃湯・厚朴生姜半夏人参甘草湯・香蘇散・牛膝散・呉茱萸湯・五積散・五物解毒湯・五淋散・五苓散(茵チン五苓散・四苓散・沢瀉湯)・柴葛解肌湯アサダ(柴葛湯加川キュウ辛夷)柴梗半夏湯・柴胡加竜骨牡蛎湯・柴胡枳桔湯加五味・柴胡桂枝乾姜湯・柴胡桂枝湯・柴胡清肝湯・柴朴湯・柴苓湯・左突膏・三黄瀉心湯・酸棗仁湯・三物黄ィ湯・滋陰降火湯・滋陰至宝湯・紫雲膏・四逆散(解労散・柴胡疎肝湯)四逆湯(四逆加人参湯・甘草乾姜湯)・四君子湯・滋血潤腸湯・紫根牡蛎湯 梔子シ湯・梔子柏皮湯・滋腎通耳湯 滋腎明目湯・四物湯(キュウ帰膠艾湯・加味四物湯イガクセイデン・七物降下湯・当帰飲子)・柿蒂湯・炙甘草湯・芍薬甘草湯(芍薬甘草附子湯・黄ィ湯)鷓鴣菜湯・蛇床子湯・十全大補湯 十味敗毒湯・潤腸湯・蒸眼一方・小建中湯(黄耆建中湯・当帰建中湯・帰耆建中湯)小柴胡湯(小柴胡湯加桔梗石膏・柴蘇飲・柴陥湯・清肌安蛔湯)・小承気湯・小青竜湯(小青竜湯加石膏・小青竜湯合 麻杏甘石湯)小半夏加茯苓湯・升麻葛根湯・椒梅湯・消風散・逍遥散(加味逍遙散・逍遥散合四物湯)辛夷清肺湯・秦ギョウ羌活湯・秦ギョウ防風湯・神仙太乙膏・参蘇飲・神秘湯 真武湯・参苓白朮散・喘四君子湯・清湿化痰湯・清上ケン痛湯・清上防風湯 清暑益気湯・清心蓮子飲・清熱補気湯・清熱補血湯・清肺湯 折衝飲・洗肝明目湯・川キュウ茶調散・千金鶏鳴散 千金内托散・銭氏白朮散・続命湯 小続命湯・疎経活血湯・大黄甘草湯 大黄附子湯・大黄牡丹皮湯・大建中湯(中建中湯)・大柴胡湯(大柴胡湯去大黄)大半夏湯 大防風湯・治打撲一方・治頭瘡一方・中黄膏・調胃承気湯 丁香柿蒂湯・釣藤散・猪苓湯(猪苓湯合四物湯)・通導散・天王補心丸・桃核承気湯・当帰散・当帰四逆湯(当帰四逆加呉茱萸生姜湯) 当帰芍薬散(当帰芍薬散加附子・当帰芍薬散加人参・当帰芍薬散加黄耆釣藤)・当帰湯・当帰貝母苦参丸・独活寄生湯・独活湯・二朮湯 二陳湯(枳縮二陳湯)女神散・人参湯(桂枝人参湯・附子理中湯)・人参養栄湯・排膿散及湯(排膿散・排膿湯)・麦門冬湯(竹葉石膏湯)・八味地黄丸(牛車腎気丸・六味丸・杞菊地黄丸・知柏地黄丸・味麦地黄丸)・八味仙気方・半夏厚朴湯・半夏散及湯 半夏瀉心湯(甘草瀉心湯・生姜瀉心湯)半夏白朮天麻湯・白朮散・白朮附子湯 白虎湯(白虎加桂枝湯・白虎加人参湯)伏竜肝湯 茯苓飲(茯苓飲加半夏・茯苓飲合半夏厚朴湯)・茯苓杏仁甘草湯・茯苓四逆湯・茯苓沢瀉湯・附子粳米湯・ 扶脾生脈散・分消湯・平胃散(香砂平胃散・加味平胃散・不換金正気散)・防已黄耆湯・防已茯苓湯 防風通聖散・補気健中湯・補中益気湯 補肺湯・補陽還五湯・奔豚湯チュウゴ・麻黄附子細辛湯・麻黄湯・麻杏甘石湯(五虎湯)・麻杏苡甘湯・麻子仁丸・木防已湯・楊柏散・ヨク苡仁湯・ヨク苡附子敗醤散・抑肝散(抑肝散加陳皮半夏・抑肝散加芍薬黄連)・六君子湯(香砂六君子湯・柴芍六君子湯・化食養脾湯・八解散)・立効散・苓姜朮甘湯・竜胆瀉肝湯・苓甘姜味辛夏仁湯・苓桂甘棗湯・苓桂朮甘湯(明朗飲加菊花・定悸飲・連珠飲)・苓桂味甘湯