一般社団法人 日本漢方協会

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漢方薬局製剤実習講座が開催されました

2025.08.20（水） 掲載

2025年8月17日（日）、76名の参加者を迎え、東京薬科大学 八王子キャンパスにて薬局製剤実習が開かれました。
当協会の23名のスタッフ陣がサポートする中、当日は9つの班に分かれて、楽しくも有意義な実習の午後となりました。

先生方よりご挨拶・講義・オリエンテーション

東京薬科大学の佐藤先生よりご挨拶を賜りました。毎回、製剤実習の会場使用をご快諾頂きまして、この場を借りて御礼申し上げます。
冒頭1時間は座学講義です。三上会長からは「小柴胡湯・小柴胡湯（竹参）」と題して、小柴胡湯の処方が辿った歴史的経緯、今回扱う生薬および関連生薬のこと（人参・竹参・党参および柴胡・前胡）、煎じ方（常煎と再煎）などについて、解説がありました。
また八木学術委員からは「薬局製剤の概要と活用」と題し、薬局製剤の歴史や利点、製剤に際して知っておくべき法令および指針、そして実際の製剤上の注意点や、実践的なノウハウについての詳細説明を頂きました。

【茶剤】小柴胡湯の製剤実習


小柴胡湯は、サイコ・ハンゲ・オウゴン・ニンジン・タイソウ・ショウキョウ・カンゾウの７味の生薬より構成されます。
秤取の際には、入れ忘れや重複等の防止のため、あらかじめ生薬名を記した紙の上へ取るなど、製造工程上の工夫を実際に行いました。
和紙袋へ移したら重量確認を行い、ヒートシールします。煎じたときに生薬が膨潤することを考慮したシールのしかたがポイントです。

小柴胡湯（竹参）の製剤および煎じ方の比較実験





ニンジン（人参）に代えてチクセツニンジン＝竹参を用いる、小柴胡湯（竹参）も製剤しました。吉益東洞（1702-1773）が多用した処方として知られ、当初の薬局製剤指針には、竹参を用いる処方のみが収載されました。
その後、一般用漢方製剤承認基準210処方の制定時には人参を用いる処方が収載されるも、伝統的な竹参の処方も残すべきとの意見も強く、「小柴胡湯（竹参）」の処方名で、薬局製剤指針に併存することとなりました。

また、茶剤の煎じ方として、日本薬局方製剤総則および薬局製剤指針には、半量まで煎じる「常煎法」が指定されています。
いっぽう、原典である傷寒論の小柴胡湯の項に記されている「再煎法」、すなわち半量まで煎じたところで滓（かす）を去り（今回の場合は和紙袋に入っているので袋ごと取り去り）、最終的に4分の1量まで煎じる方法も今回は試みて、煎じ方による相違を体感しました。
なお、販売時の情報提供では「常煎法」を指導することとなります。
今回は「人参」「竹参」各々で「常煎」「再煎」の、合計4パターンの煎じ薬ができ、色味や味にも明確な差がでました。実習の締めくくりには、それらの違いを体験、評価する時間も設けました。

このほか、製剤の開始前に製造記録書の記入に着手し、その後も随時空き時間を活用して添付文書・ラベル・製造記録書等を速やかに作成するのも、実践テクニックのひとつです。これらの保存期間は製造後3年間です。

薬学を志す学生の方も、各班にひとりずつ、合計9名の方が参加されました。日常の講義や実習、あるいはサークル活動等でも、漢方方剤の製剤を実際に手掛ける機会はなかなか無く、貴重な経験になったことでしょう。

薬局製剤（薬局製造販売医薬品）における漢方薬の品目数は、現在216処方（236品目）あり、医療用漢方製剤（148処方）よりも多種にわたります。つまり薬局製剤は、医療用に無い品目も製剤可能で、さらに古来から有効性が実証された剤形（茶剤、丸剤、散剤等）であることから、幅広い相談に対応可能な、多くの選択肢を提供できる手段です。
また使用期限の短いものの迅速な提供や、提供後の追跡調査もしやすい等の利点もあり、薬局の価値と信頼度を上げ、患者さんと薬局との距離をいっそう緊密にできるツールとなり得るものです。

今日の製剤実習で得た体験を元に、薬局製剤の活用を通じて、その普及発展に寄与されることを願っております。

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